September 25, 2021

急性肾损伤是接受心脏直视手术或心血管修复的患者的常见并发症，与健康和寿命缩短有关。这些患者也增加了长期护理、慢性肾病和住院死亡率的可能性，以及更高的医疗费用。此外，急性肾损伤是整个新冠疫情流行期间严重感染住院患者的一个显著并发症。因此，在预防心血管相关手术和其他疾病（如COVID-19）引起的急性肾损伤方面存在医学空白。Elysium Health公司宣布启动一项II期临床试验（NCT04342975），用于预防心脏手术患者的急性肾损伤。这项研究将比较他们的抗氧化剂和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（ NAD+ ）补充剂BASISTM的效果，在手术前两周和手术后六周给药，与一个匹配的安慰剂。这项初步研究将在梅奥诊所进行，将招募138名年龄在18岁及以上的成年人，接受复杂的主动脉瘤修复或主动脉弓重建。第二阶段试验的目标完成日期为2023年10月。 Elysium Health的基础是NAD+前体烟酰胺核糖（250毫克）和抗氧化剂紫檀烯（50毫克）。烟酰胺核糖已被证明能增加重要分子NAD+的水平，NAD+对细胞的无数功能至关重要，并且在衰老过程中其水平会下降。这种NAD+前体最近作为专利纠纷的主题出现在新闻中。在某些浆果，特别是蓝莓中发现了紫檀烯，这些浆果对动物的胆固醇、血压和氧化应激都有好处。它在化学上类似于抗氧化剂白藜芦醇，白藜芦醇也是抗衰老酶sirtuin1（SIRT1）的激活剂。 第二阶段临床试验将由Eduardo Chini医学博士领导，他是一位研究衰老、肾脏疾病、NAD+代谢和功能以及SIRT1功能和调节的专家。这种酶在保持细胞年轻和健康方面起着重要作用，只有在NAD+存在时才能发挥作用。SIRT1对肾脏健康很重要，研究表明，缺乏这种酶的动物更容易发生急性肾损伤。 “临床前，已经证明sirtuin SIRT1对氧化损伤引起的肾损伤具有高度的保护作用，因此用NAD+前体提高sirtuin的活性可以保护和恢复肾功能，“Elysium Health首席科学家兼麻省理工学院格伦衰老生物学研究中心主任Leonard Guarente博士在一份新闻稿中说。“奇尼博士的研究主要集中在衰老和肾脏疾病等领域，特别关注NAD+代谢及其功能，这使他非常适合领导这项试验。我们期待着在梅奥诊所继续与他和他的团队合作。” 该公司此前宣布接受美国食品和药物管理局（FDA）的一项研究性新药（IND）申请，以评估BASISTM预防急性肾损伤的疗效。Elysium Health首席执行官埃里克·马可图利（Eric Marcotulli）在一份新闻稿中说：“一种补充剂获得IND批准并进入第二阶段临床试验的情况非常罕见，尤其是在梅奥诊所（Mayo Clinic）这样著名和受人尊敬的机构。”。“我们很高兴能与奇尼博士和他的团队合作，并有可能建立一种经临床验证的方法，用于预防具有改变生命意义且无可用治疗方法的疾病。” 2018年，马萨诸塞州总医院成功开展了一项I期剂量递增研究，以评估BASISTM在急性肾损伤患者中的安全性。在另一个早期发表的临床试验中，BASISTM被证明能安全、可持续地提高健康成人的NAD+水平，平均比基线水平提高40%。瓜伦特博士在一份新闻稿中说：“据估计，超过30%的外科心脏病患者会经历急性肾脏病的发病率，但这是一种并发症，一般会影响所有住院患者的3%”。 梅奥诊所和奇尼博士通过其授权子公司梅奥诊所风险投资公司在Elysium Health拥有财务利益。梅奥诊所将利用其获得的任何收入来支持其在病人护理、教育和研究方面的非营利使命。 1,379 total views, no views today

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