美国医师用药手册 PDR 是 Physicians’ Desk Reference的缩写,具有非常方便的检索功能,可以很方便的对药物按照通用名、商品名、治疗分类等等进行检索,可检索所有的美国上市的药品,其说明书、成分、疗效、药理、药效、安全、药物动力学等所有资料。2014年在美国免费发放给480,000名医生;医学最权威参考用书,因此也被称为(美国医生桌上参考手册)。在美国,90%的医生会参考此书进行诊疗和使用药物,并整合到一些医院的Electronic Health Records (EHRs)。

美国医师用药手册(PDR)在各个药品条目下,包含了药品的处方规格、基本辅料、使用帮助书、药理、毒理、临床应用。这本书的特色是非处方药与饮食补品PDR及眼科用药皆有帮助,包括最新的FDA批准的处方药、非处方药与特殊眼用药物。

PDR(Physicians’ Desk Reference)-医师药用指南:一本商业出版物。它定期把药厂的产品介绍和说明书汇编成册。其目的是为医生开药时作为参考。

美国USP、PDR、FDA和cGMP有什么关系?

  • USP(United States Pharmacopeia)-美国药典:一家制定法定公共医药保健产品标准的权威机构。标准包括药品含水量、酸碱度、颗粒硬度、有效成分以及检测方法等等。它的标准被很多国家所引用。
  • PDR(Physicians’ Desk Reference)-医师药用指南:一本商业出版物。它定期把药厂的产品介绍和说明书汇编成册。其目的是为医生开药时作为参考。目前对这个参考书的争议很多。PDR对药品评价的数据更新不是很快,同时因为盈利为目的,很多数据是直接来自药品商,因此一些副作用数据不是很全面。
  • FDA(Food and Drug Administration)-食品药品监督管理局:国家政府机构,直属在美国联邦政府的健康与人类服务部下。职责是对美国的食品安全、人药、兽药、医疗器械和化妆品进行法律管理与监督。
  • cGMP(current Good Manufacturing Practices)-现行优良制造标准(或良好操作规范)。是美国对食品、营养补充剂和药品生产操作的法定标准。cGMP的各个具体标准是根据具体产品类型而定的。其内容包括厂房建设、人事要求、卫生条件以及生产、质量管理和纪录等。对此标准的监督与实施是由FDA来执行。

关系:USP是产品与检测方法的标准。FDA对药品和营养补充剂的管理引用部分USP标准。但不是所有USP标准都是被法律化的。cGMP是生产操作的标准。FDA强制所有食品、营养补充剂和药品必需按照cGMP的标准生产。PDR是一本参考书,它不具备任何法律功能,其内容仅仅依赖厂家所提供的产品说明。

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