第二阶段临床试验将由Eduardo Chini医学博士领导,他是一位研究衰老、肾脏疾病、NAD+代谢和功能以及SIRT1功能和调节的专家。这种酶在保持细胞年轻和健康方面起着重要作用,只有在NAD+存在时才能发挥作用。SIRT1对肾脏健康很重要,研究表明,缺乏这种酶的动物更容易发生急性肾损伤。
“临床前,已经证明sirtuin SIRT1对氧化损伤引起的肾损伤具有高度的保护作用,因此用NAD+前体提高sirtuin的活性可以保护和恢复肾功能,“Elysium Health首席科学家兼麻省理工学院格伦衰老生物学研究中心主任Leonard Guarente博士在一份新闻稿中说。“奇尼博士的研究主要集中在衰老和肾脏疾病等领域,特别关注NAD+代谢及其功能,这使他非常适合领导这项试验。我们期待着在梅奥诊所继续与他和他的团队合作。”
该公司此前宣布接受美国食品和药物管理局(FDA)的一项研究性新药(IND)申请,以评估BASISTM预防急性肾损伤的疗效。Elysium Health首席执行官埃里克·马可图利(Eric Marcotulli)在一份新闻稿中说:“一种补充剂获得IND批准并进入第二阶段临床试验的情况非常罕见,尤其是在梅奥诊所(Mayo Clinic)这样著名和受人尊敬的机构。”。“我们很高兴能与奇尼博士和他的团队合作,并有可能建立一种经临床验证的方法,用于预防具有改变生命意义且无可用治疗方法的疾病。”
2018年,马萨诸塞州总医院成功开展了一项I期剂量递增研究,以评估BASISTM在急性肾损伤患者中的安全性。在另一个早期发表的临床试验中,BASISTM被证明能安全、可持续地提高健康成人的NAD+水平,平均比基线水平提高40%。瓜伦特博士在一份新闻稿中说:“据估计,超过30%的外科心脏病患者会经历急性肾脏病的发病率,但这是一种并发症,一般会影响所有住院患者的3%”。
梅奥诊所和奇尼博士通过其授权子公司梅奥诊所风险投资公司在Elysium Health拥有财务利益。梅奥诊所将利用其获得的任何收入来支持其在病人护理、教育和研究方面的非营利使命。
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